在政策、时刻、资金和行业基本面等多垂死素共振下,编削药不错说是港股商场本年以来最亮眼的板块之一。
以港股编削药ETF(513120.SH)为例,为止9月26日收盘,年内涨幅超100%,最大涨幅更是跳跃130%,这一刚劲走势在很猛进度上可被视为国外成本用“真金白银”对中国编削药的认同。
(港股编削药ETF2025年以来涨幅统计)
港股商场以机构投资者为主,加之国外成本的深度参与,酿成了多元化的投资者结构,这有助于升迁订价效用,使股价更面对内在价值。此外,跟着南向资金连接流入,港股与A股的联动性增强,也为A股提供了垂死的价值参考。
以恒瑞医药(600276)(600276.SZ、01276.HK)和宁德期间(300750)(300750.SZ、03750.HK)为例,它们在H股上市后股价的连接高潮也带动了A股价值的追念。即便9月26日收盘,恒瑞医药和宁德期间的H股股价仍权贵高于A股,A/H比价分别为0.88和0.78。
对于优质企业,港股商场怡悦支付更高的估值溢价,其价值发现功能被放大。也恰是在这个布景下,越来越多的A股医药上市公司聘任在H股二次上市,同国外成本接轨。
9月26日盘后,博瑞医药(688166.SH)公告计算刊行H股股票并在香港联交游所主板上市,掀开一扇“国外窗”,迈出同国外成本深度换取对话的第一步。
一、要津节点的最优解:掀开港股商场的“国外窗”
天然尚未在公告中明确港股二次上市的具体募资用途,但笔据公司2025年半年报及近期业务发展情况,我们仍不错合理推断其粗略用途:主要用于药品研发,尤其是GLP-1系列编削药的研发。
公司当今中枢在研居品GLP-1/GIP双靶点受体委宛剂BGM0504已进入III期临床,同期还布局了BGM1812打针液、BGM2102打针液和BGM2101打针液和口服BGM0504片剂等减重、降糖编削药新址品。
本年上半年,博瑞医药研发干涉3.48亿,同比增长144.07%,所有值仍是跳跃2024年全年,干涉强度差未几是上半年总收入的65%,跳跃90%投向编削药和吸入制剂。
在之前的半年报解读中,风浪君也指出,这仍是是圭表的编削药企的研发强度,财务特征更接近许多手谨慎磅管线居品但尚未实现贸易化的编削药企。
但怎样说呢,编削药在尚未实现贸易化之前确乎是妥妥的吞金兽。博瑞医药的BGM0504打针液是在2022年12月份获批,同期开展减重和2型糖尿病稳当症两项临床锻真金不怕火的。
尔后天然公司的营收基本保持结识进取的增长,但净利润其实仍是开动被编削药连接增长的研发干涉牵累,净利润在2022年之后基本不增长。
而跟着本年上半年BGM0504打针液先后进入国内、国外三期临床商酌,研发需求井喷,上半年研发干涉来到创记录的3.48亿,明天大略率还要不绝加快。
半年研发干涉3.48亿是什么主意?
假定下半年干涉强度与上半年尽头,1年的研发干涉差未几尽头于公司之前功绩巅峰期3年的利润。
这个研发强度对博瑞医药当今的体量和范围来说确乎有点大。再加上公司积极布局“原料药-制剂”一体化策略,积极扩产,有息欠债范围较大,确乎需要通过从成本商场融资来确保在GLP-1的研发强度和竞争上风。
此外,跟着BGM0504等居品临床锻真金不怕火的激动,公司需要为明天的贸易化分娩作念准备,这相通需要干涉大齐资金用于分娩才气的设立与产能的施行。
至此要津节点,去对编削药爱好度更高,包容度更高的港股商场不失为一个聪敏的聘任。
二、管线布局和临床实验数据,直面竞争的底气
看到这,确定会有老铁问,不啻国内,人人医药巨头齐在积极布局GLP-1这个千亿好意思金大赛说念,博瑞医药凭什么杀出重围?
对于博瑞医药在GLP-1居品矩阵、临床数据及调养后劲,风浪君刚在之前的多篇研报中作念过夺宗旨先容。今天我们换个角度,来清醒公司在代谢鸿沟的策略策动、管线布局和竞争上风。
笔据减重需求强度,博瑞医药将商场明确分手为两大预计东说念主群:减重需求低于体重的15%的小基数东说念主群和减重需求跳跃体重的20%的大基数东说念主群。
每类东说念主群的调养经过又分为快速减重期和督察期两个阶段,前者通过给药在3-6个月内将体重降至预计值,后者则侧重于永远保持减重效用。
现阶段主流给药表情是打针,但商场其实更期待口服药,要是口服药明天在疗效和耐受性上阐发细腻无比,打针与口服需求款式有望到达到甚而冲破6:4。
基于上述预计东说念主群不同阶段的调养预计,礼来当今的居品矩阵是:
小基数东说念主群快速减重期使用替尔泊肽;大基数东说念主群曾推出Retatrutide(瑞他鲁肽)三靶点决议,但由于其临床锻真金不怕火阶段其他疾病潜在风险较高,明天可能会使用替尔泊肽与Amylin(胰淀素)组合的三靶点决议;督察期则主要使用聘任性Amylin受体委宛剂AMG 133。
诺和诺德的居品矩阵是:
小基数东说念主群使用司好意思格鲁肽,大基数东说念主群使用司好意思格鲁肽与卡格列肽复方的复方剂CagriSema,但其减重效用略低于预期,且其督察期的调养策略尚未明确。
在口服制剂鸿沟,商场本来对礼来小分子GLP-1受体委宛剂Retatrutide口服药抱有较高预期,但其临床数据公布后未达预期,导致商场对其远景的评估转向保守。而诺和诺德的口服制剂,大略率仍聚焦于口服司好意思格鲁肽等多肽制剂。
总结来看,礼来和诺和诺德在减重鸿沟已得回鼓胀的率先上风,但居品矩阵并不行完全匹配现存的调养需求,调养决议和调养效用也有待进一步优化、升迁,在口服制剂鸿沟更是枯竭鼓胀重磅的明星居品。
基于此,博瑞医药的居品布局是:
小基数东说念主群使用0504打针液;大基数东说念主群使用0504和1812打针液(Amylin)构成的复方制剂2102打针液,督察期使用打针用1812打针液,预计是研发出每个月打针一次的Amylin。
在口服制剂鸿沟,当今中枢布局是0504的口服制剂,用于小基数东说念主群,并将探索1812口服制剂在小基数东说念主群的愚弄;2102的口服复方制剂用于大基数东说念主群;督察期则使用口服Amylin,研发预计是一周一次。
当今,博瑞医药的0504打针液国内降糖和减重稳当症、印尼降糖三期临床锻真金不怕火均在有序激动经过中。BGM0504 打针液减重稳当症在好意思国开展的 US bridging 临床商酌已完成,并与 FDA 召开 End-of-Phase II 会议并收到雅致纪要,公司将笔据 FDA 的冷落完善 III 期临床决议并提交,FDA 可能需要3至6个月进行审查。
另外,其国内二期临床减重锻真金不怕火未不雅察到天花板,更高剂量的(20mg、25mg)商酌正在进行中,瞻望本年底明岁首出结果。
(0504打针液15mg组二期临床数据)
1812打针液已在中好意思提交Pre-IND,一期临床将尽快启动;参考编削药开拓周期,2102复方制剂针若研发进展得手,瞻望在2026年提交临床锻真金不怕火请求。
博瑞医药的BGM0504片剂减重稳当症在好意思国和中国均已递交IND请求,好意思国FDA已雅致批准开展 I 期临床。依托奥礼Macoral时刻平台,实现口服多肽收受利费用数倍于以口服司好意思为代表的SNAC时刻,是口服多肽鸿沟要紧冲破。且该口服多肽是通用性时刻平台,将愚弄于扫数代谢类管线。
1812口服制剂在开拓中,基于同类药物开拓造就,有望于2026年中期前后提交IND。
对比国外医药巨头,岂论是管线布局、调养决议如故已有的临床数据,博瑞医药在GLP-1齐展现出私有的竞争上风和疾病调养后劲,这亦然公司杀出重围的信心和底气。
结语
0504打针液是博瑞医药在代谢鸿沟当今进展最快的一款编削药,而单单一款新药的烧钱速率就仍是让公司压力倍增,通过港股二次前次融资潜入编削药研发策略无疑是这个节点最佳的聘任。H股上市策动也将带来国外化念念象空间。
长久来看,博瑞医药的价值仍取决于管线临床数据竣事与否——尤其是0504三期结果、口服制剂PK数据及Amylin系列进展。
若H股二次上市获胜,博瑞医药将获资金与品牌双加持。在内卷与国外化交汇确当下,博瑞的相反化管线、研发干涉和临床数据是其最大仰仗开云体育(中国)官方网站,风浪君也将连接追踪其临床里程碑与成本动向后效。